تم إنشاؤها 07.21

وافقت إدارة الغذاء والدواء على سوار فيليكس NeuroAI لعلاج الرعاش الأساسي

0
جهاز قابل للارتداء ثوري يقدم تخفيفًا غير جراحي لملايين المرضى
2 يوليو 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على سوار فيليكس NeuroAI، وهو جهاز قابل للارتداء متطور مصمم لتخفيف أعراض الرعاش الأساسي، وهو حالة عصبية تؤثر على أكثر من 10 ملايين أمريكي.
تم تطويره بواسطة Felix Therapeutics، يمثل سوار NeuroAI تقدمًا كبيرًا في علاج تعديل الأعصاب غير الجراحي. باستخدام مزيج من الذكاء الاصطناعي والتحفيز الكهربائي الدقيق، يقوم الجهاز بمراقبة نشاط الاهتزاز في الوقت الفعلي ويوفر تحفيزًا عصبيًا مستهدفًا لتقليل اهتزاز اليد غير الطوعي.
“تُعتبر هذه الموافقة علامة فارقة في علاج الرعشة الأساسية”، قالت الدكتورة إلين كورتيز، المديرة الطبية في فيليكس ثيرابيوتيكس. “تقدم سوار NeuroAI بديلاً عمليًا وخاليًا من الأدوية يمكّن المرضى من استعادة السيطرة والثقة في حياتهم اليومية.”
كيف يعمل
تستخدم سوار NeuroAI أجهزة استشعار لاكتشاف أنماط الاهتزاز غير الطبيعية وتستجيب بتحفيز عصبي مخصص عند المعصم، مما يعطل الإشارات المسببة للاهتزاز قبل أن تصل إلى العضلات. تتكيف خوارزميات التعلم الآلي الخاصة بها باستمرار مع حالة المستخدم، مما يحسن الفعالية مع مرور الوقت.
الميزات الرئيسية:
  • العلاج التكيفي المدفوع بالذكاء الاصطناعي
  • تصميم لاسلكي وقابل لإعادة الشحن
  • مثبت سريرياً لتقليل اهتزازات اليد
  • متوافق مع تطبيق مراقبة الهواتف الذكية
عصر جديد لعلم الأعصاب القابل للارتداء
تم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بنتائج التجارب السريرية التي أظهرت انخفاضًا متوسطًا بنسبة 45% في سعة الاهتزاز بين المشاركين بعد الاستخدام المنتظم. أفاد المرضى بتحسن قدرتهم على الكتابة، والأكل، وأداء المهام اليومية بسهولة أكبر.
مع تصميمه الأنيق ومواد من الدرجة الطبية، من المتوقع أن يصبح سوار فيليكس NeuroAI نقطة تحول في سوق الرعاية الصحية القابلة للارتداء. تخطط الشركة لإطلاق المنتج على مستوى البلاد بحلول الربع الرابع من عام 2025، مع إطلاق دولي يتبع ذلك.
بالنسبة للأفراد الذين يعانون من الرعشة الأساسية، فإن هذا الموافقة تجلب أملًا جديدًا لتحسين جودة الحياة دون الحاجة إلى جراحة غازية أو أدوية طويلة الأمد.
حول فيليكس ثيرابيوتيكس
فيليكس ثيرابيوتيكس هي رائدة في تكنولوجيا الأعصاب والعلاجات الرقمية، تركز على تطوير حلول متكاملة بالذكاء الاصطناعي للاضطرابات العصبية المزمنة.

🔔

يشترك

اترك معلوماتك و
سوف نتصل بك.
Tel
Whatsapp