2025年7月2日——美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Felix NeuroAI腕带，这是一款旨在缓解基本震颤症状的尖端可穿戴设备，这是一种影响超过1000万美国人的神经系统疾病。

由Felix Therapeutics开发的NeuroAI腕带代表了非侵入性神经调节治疗的重大进展。该设备结合了人工智能和精确的电刺激，实时监测颤抖活动，并提供针对性的神经刺激，以减少不自主的手部颤动。

神经AI腕带使用传感器检测异常震颤模式，并通过在手腕处进行定制的神经刺激作出反应，在震颤引起的信号到达肌肉之前打断这些信号。它的机器学习算法会不断适应用户的状况，随着时间的推移提高效果。

FDA的批准得到了临床试验结果的支持，结果显示参与者在定期使用后，震颤幅度平均减少了45%。患者报告称，写字、吃饭和执行日常任务的能力得到了改善，变得更加轻松。

凭借其流线型设计和医疗级材料，Felix NeuroAI 手环预计将成为可穿戴医疗市场的游戏规则改变者。该公司计划在2025年第四季度在全国范围内推出该产品，随后将进行国际推广。

对于患有原发性震颤的个人来说，这一批准带来了改善生活质量的新希望，无需进行侵入性手术或长期用药。

Felix Therapeutics 是神经技术和数字疗法的先驱，专注于开发用于慢性神经系统疾病的 AI 集成解决方案。