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作成日 07.21

FDAがフェリックス・ニューロAIリストバンドの本質的振戦治療に対する承認を付与

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革命的なウェアラブルデバイスが数百万の患者に非侵襲的な緩和を提供
2025年7月2日 — アメリカ食品医薬品局（FDA）は、1000万人以上のアメリカ人に影響を与える神経疾患である本態性振戦の症状を軽減するために設計された最先端のウェアラブルデバイス、Felix NeuroAI Wristbandを正式に承認しました。
Felix Therapeuticsによって開発されたNeuroAIリストバンドは、非侵襲的神経調整療法における重要な進歩を表しています。人工知能と精密な電気刺激の組み合わせを使用して、このデバイスは震えの活動をリアルタイムで監視し、無意識の手の震えを減少させるためにターゲットを絞った神経刺激を提供します。
「この承認は、必須震えの治療における重要なマイルストーンを示しています」とフェリックス・セラピューティクスの最高医療責任者であるエレイン・コルテス博士は述べました。「NeuroAIリストバンドは、患者が日常生活でのコントロールと自信を取り戻すことを可能にする実用的で薬に依存しない代替手段を提供します。」
どのように機能するか
NeuroAIリストバンドは、センサーを使用して異常な震えパターンを検出し、手首でカスタマイズされた神経刺激を行うことで、震えを引き起こす信号が筋肉に到達する前にそれを妨害します。その機械学習アルゴリズムは、ユーザーの状態に継続的に適応し、時間とともに効果を向上させます。
主な特徴:
  • AI駆動型適応療法
  • ワイヤレスおよび充電式デザイン
  • 臨床的に証明された手の震えを軽減する
  • スマートフォン監視アプリに対応
ウェアラブル神経学の新しい時代
FDAの承認は、定期的な使用後に参加者の震えの振幅が平均45%減少したことを示す臨床試験の結果に裏付けられています。患者は、書く、食べる、日常の作業をより容易に行う能力が向上したと報告しました。
洗練されたデザインと医療グレードの素材を備えたFelix NeuroAI Wristbandは、ウェアラブルヘルスケア市場でゲームチェンジャーになると期待されています。会社は2025年第4四半期までに全国で製品を発売する計画であり、その後国際展開が続く予定です。
本質的振戦に苦しむ個人にとって、この承認は侵襲的手術や長期的な薬物治療を必要とせず、生活の質の向上に対する新たな希望をもたらします。
Felix Therapeuticsについて
フェリックス・セラピューティクスは、慢性的な神経障害のためのAI統合ソリューションの開発に焦点を当てた神経技術とデジタル治療法のパイオニアです。

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